国家有没有批准玛仕度肽这个产品
〖壹〗、截至2024年7月，玛仕度肽已获得国家药监局批准上市 。玛仕度肽是一种新型的GLP - 1受体激动剂类药物 。2024年6月21日 ，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上海仁会生物制药股份有限公司申报的1类创新药玛仕度肽注射液（商品名：九源清）上市 ，适用于成人患者在控制饮食和增加体力活动的基础上接受二甲双胍和（或）磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的2型糖尿病。
〖贰〗 、截至2025年5月，玛仕度肽尚未被国家正式批准上市 ，但已获国家药品监督管理局药品审评中心受理两项新药上市申请 。 减重适应症：2024年2月7日 ，其首个新药上市申请获受理，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制 。此前相关III期临床研究已达成主要和关键次要终点。
〖叁〗 、国家已受理玛仕度肽的新药上市申请 ，但尚未正式批准 。 首次申请情况：2024年2月7日 ，中国国家药监局药品审评中心官方网站公示，信达生物申报的GLP - 1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽注射液上市申请获受理，拟用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制 。
信达生物宣布玛仕度肽首个减重适应症新药上市申请获国家药品监督管理局...
〖壹〗、信达生物制药集团近日宣布 ，其研发的胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽（研发代号：IBI362）的首个新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式受理。该药物旨在用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。
〖贰〗 、信达生物制药集团宣布，其研发的胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽（研发代号：IBI362）用于治疗成人2型糖尿病患者的血糖控制的新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式受理 。
〖叁〗 、截至2025年6月 ，玛仕度肽尚未获得国家药品监督管理局批准上市 ，但相关新药上市申请已获受理 。 减重适应症：2024年信达生物宣布玛仕度肽首个新药上市申请获国家药监局药品审评中心受理，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。
〖肆〗、国家已受理玛仕度肽的新药上市申请 ，但尚未正式批准 。 首次申请情况：2024年2月7日 ，中国国家药监局药品审评中心官方网站公示，信达生物申报的GLP - 1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽注射液上市申请获受理 ，拟用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制 。
〖伍〗 、截至2024年8月 ，玛仕度肽尚未获得国家药监局批准上市，但相关新药上市申请已获受理。2024年2月7日 ，信达生物制药集团宣布玛仕度肽（研发代号：IBI362）的首个新药上市申请（NDA）获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理 ，该申请用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制 。
国家对于玛仕度肽批准了吗
国家已受理玛仕度肽的新药上市申请，但尚未正式批准 。 首次申请情况：2024年2月7日，中国国家药监局药品审评中心官方网站公示 ，信达生物申报的GLP - 1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽注射液上市申请获受理 ，拟用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。
截至2025年5月，玛仕度肽尚未被国家正式批准上市 ，但已获国家药品监督管理局药品审评中心受理两项新药上市申请 。 减重适应症：2024年2月7日 ，其首个新药上市申请获受理，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制 。此前相关III期临床研究已达成主要和关键次要终点。
截至2025年6月 ，玛仕度肽尚未获得国家药品监督管理局批准上市 ，但相关新药上市申请已获受理 。 减重适应症：2024年信达生物宣布玛仕度肽首个新药上市申请获国家药监局药品审评中心受理，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制 。
玛仕度肽是信达生物研发的GLP - 1R/GCGR双重激动剂 ，其获批情况如下：首次申请：2024年2月7日 ，中国国家药监局药品审评中心官方网站公示，玛仕度肽注射液上市申请获受理 ，拟用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。
截至2024年8月 ，玛仕度肽尚未获得国家药监局批准上市，但相关新药上市申请已获受理。2024年2月7日，信达生物制药集团宣布玛仕度肽（研发代号：IBI362）的首个新药上市申请（NDA）获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理 ，该申请用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制 。
玛仕度肽已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准 。2024年2月 ，其首次获批新药上市申请（NDA），拟用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。同年8月1日 ，玛仕度肽治疗成人2型糖尿病的申请获NMPA药品审评中心（CDE）受理 ，这是该药物的第二项新药上市申请 。
玛仕度肽获国家批准的情况是怎样的
〖壹〗 、玛仕度肽是信达生物研发的GLP - 1R/GCGR双重激动剂，其获批情况如下：首次申请：2024年2月7日 ，中国国家药监局药品审评中心官方网站公示 ，玛仕度肽注射液上市申请获受理，拟用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制 。
〖贰〗、信达生物制药集团近日宣布 ，其研发的胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽（研发代号：IBI362）的首个新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式受理。该药物旨在用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制 。
〖叁〗、国家已受理玛仕度肽的新药上市申请 ，但尚未正式批准 。 首次申请情况：2024年2月7日，中国国家药监局药品审评中心官方网站公示 ，信达生物申报的GLP - 1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽注射液上市申请获受理 ，拟用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。
〖肆〗 、截至2024年8月，玛仕度肽尚未获得国家批准上市，但有两项新药上市申请（NDA）获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理审评 。首次受理情况：2024年2月7日 ，玛仕度肽首个新药上市申请获NMPA药品审评中心受理 ，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制 。
玛仕度肽自费还是医保
近来玛仕度肽为自费药物，未被纳入医保支付范围。玛仕度肽是信达生物研发的GCG/GLP - 1双靶点减重创新药 ，于2025年6月获批上市 ，适用于肥胖或超重成人患者的长期体重控制 。由于减肥类药物暂未进入医保目录，所以患者使用玛仕度肽时需全额自费 。
综上所述 ，玛仕度肽近来尚未纳入医保目录 ，需要自费购买。患者和家属应密切关注医保政策的动态，以便及时了解玛仕度肽的医保纳入情况。同时 ，在做出治疗决策时 ，需要充分考虑经济因素，并询问医生或药师的建议 。
近来玛仕度肽官方定价尚未正式公布 ，私立医疗机构有相关报价 ，如2mg四支装约1260元（月费用） 、4mg四支装2100元左右、6mg两支装约2900 - 3200元/月，比进口药司美格鲁肽自费版（约2480元/月）更具费用优势 。
玛仕度肽作为一种药物，近来尚未被纳入医保目录。这意味着 ，在大多数情况下 ，患者使用玛仕度肽时需要自行承担全部费用，无法通过医保报销 。企业规划与政策审批 截至2025年7月 ，信达生物（玛仕度肽的生产企业）尚未公布该药物后续是否会进入医保及费用变动计划 。
在费用方面 ，多家私立医院已披露预售价，月费用初始剂量大约1500-1600元 ，维持剂量大约2100元 ，强化剂量大约2900元。近来私立医院已经开放预约，公立医院需凭处方购买 ，预计7月起逐步铺货 ，但暂未纳入医保 。
国产减重药玛仕度肽概念产业梳理(精选名单)
玛仕度肽是一款由信达生物申报的胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽（GLP-1）双受体激动剂注射液，于6月27日获得中国国家药监局（NMPA）的批准上市 。该产品是全球首个且唯一获批的GCG/GLP-1双受体激动减重药物 ，采用双靶点作用机制 ，能够兼顾“减重+燃脂 ”的双重效果。
玛仕度肽是信达生物制药（苏州）有限公司的产品 。信达生物是一家在港交所上市的公司（股票代码：0180HK） 。2025年6月，国家药品监督管理局批准了信达生物申报的1类创新药玛仕度肽注射液（商品名：信尔美）上市，适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制。
玛仕度肽是信达生物研发的GLP - 1R/GCGR双重激动剂 ，其获批情况如下：首次申请：2024年2月7日 ，中国国家药监局药品审评中心官方网站公示，玛仕度肽注射液上市申请获受理 ，拟用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制 。
预计上市情况：信达生物方面表示 ，玛仕度肽预计2025年在国内上市，将获批减重降糖两项适应症 。
截至2025年6月 ，玛仕度肽尚未获得国家药品监督管理局批准上市 ，但相关新药上市申请已获受理。 减重适应症：2024年信达生物宣布玛仕度肽首个新药上市申请获国家药监局药品审评中心受理，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。
信达生物旗下的玛仕度肽也是一款具有创新性的双靶点药物 。其二期临床结果显示出可媲美减重手术的优异疗效及良好的安全性 。同时 ，信达生物在港股募资256亿港元 ，其中30%资金拟用于玛仕度肽的研发和上市进程，这无疑将加速其在减肥药领域的竞争力。
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评论列表（4条）
我是三十九度的签约作者“于伟洋”！
希望本篇文章《国产玛仕度肽上市，GLP-1新药助力瘦身(玛仕度衣服)》能对你有所帮助！
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