2.21医械晚报丨药监局《中国医疗器械标准管理年报(2021年度)》_百度...
〖壹〗、月21日医械晚报核心内容如下：国家药监局发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》发布时间与主体：2月18日 ，国家药监局正式发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》。2021年标准制修订计划：下达医疗器械国家标准制修订计划38项 ，行业标准制修订计划79项 。
〖贰〗 、医械晚报核心内容：国械崛起，11款产品拟进入创新医疗器械特别审查程序 ，同时政策征求意见与企业动态更新 。
〖叁〗 、医械晚报核心内容如下：政策动态国家器审中心于9月14日发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》 ，公开征求各方意见。该文件旨在规范医疗器械产品技术要求的编写及注册审查流程，提升行业标准化水平 。
〖肆〗、管理标准：47项，占比3% ，涵盖医疗器械生产 、经营 、使用等环节的管理规范 。方法标准：448项 ，占比24%，涉及医疗器械检测、试验、评价等方法的技术要求。产品标准：1053项 ，占比57% ，针对具体医疗器械产品的性能 、安全 、有效性等指标制定。
〖伍〗、国家药监局发布了《免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则》的通告（2021年第74号） 。具体内容如下：发布目的：为指导体外诊断试剂的临床评价工作，规范相关技术要求 。政策依据：根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）制定。
〖陆〗 、新产品获批：外科用填塞海绵上市12月12日 ，烟台正海生物科技股份有限公司宣布 ，其研发的“外科用填塞海绵”正式获得山东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，有效期自2021年12月7日至2026年12月6日 。
国家卫健委:昨日新增确诊病例100例,其中本土病例71例
月22日0—24时 ，全国新增确诊病例100例 ，其中本土病例71例，境外输入病例29例 ，具体情况如下：本土病例分布：陕西63例 ，均在西安市 。广西4例，均在防城港市。河南2例，均在周口市 。浙江1例 ，在绍兴市 。广东1例 ，在东莞市。境外输入病例分布：上海11例 。广东8例 。广西3例。江苏2例 。天津1例 。吉林1例。
月28日0—24时，全国新增确诊病例101例 ，其中本土病例98例 ，境外输入病例3例，无新增死亡及疑似病例。 具体数据及分析如下：新增确诊病例分布 境外输入病例：共3例 ，分布于广东（2例）和上海（1例） 。本土病例：共98例 ，其中新疆89例 、辽宁8例、北京1例 。新疆为本土病例主要集中地区，占比超90%。
月14日0—24时 ，全国报告新增确诊病例49例 ，其中本土病例39例（北京36例，河北3例） ，境外输入病例10例 。
【每天简报】12月24日,星期五
〖壹〗 、月24日每天简报疫情动态 全国疫情概况：31省份新增本土确诊病例71例 ，其中陕西新增63例 。西安疫情：西安第二轮全员核酸检测中查出127例阳性病例，当地将启动第三轮全员核酸检测，以进一步排查潜在感染者。
〖贰〗 、年12月10日 星期五 每天简报疫情动态 本土病例新增60例：据最新数据 ，12月8日全国新增60例本土病例 ，其中呼伦贝尔市报告42例，浙江省报告12例 ，黑龙江省哈尔滨市报告4例 ，江苏省南京市报告1例，云南省报告1例 。各地正积极采取防控措施 ，遏制疫情扩散 。
〖叁〗、月18日谭成·每天简报核心内容如下：社会民生国家统计局数据显示 ，中国仍处于轻度老龄化阶段。深圳市常住人口达17501万人，较2010年增长646% ，人口吸引力显著 。全国一季度离婚人数同比下降超七成 ，其中四川省离婚人数比较多；贵州凯里民政局就“520不办离婚 ”安排致歉，称考虑欠妥 。
〖肆〗 、新闻简报 12月20日 农历十一月二十 星期五 第五批耗材国采结果公布：人工耳蜗单套平均费用大幅下降。根据最新公布的第五批耗材国采结果 ，人工耳蜗这一重要医疗设备的费用实现了显著下降 ，从平均20余万元降至约5万元 。
〖伍〗 、每天简报日期：1月7日，星期五 政策与改革国家发改委深化户籍制度改革：国家发改委近日提出，将深化户籍制度改革 ，试行以经常居住地登记户口制度 。这一举措旨在进一步优化人口管理 ，促进人口流动与经济发展相适应。
〖陆〗、月7日微语简报快讯核心内容如下：日期与天数信息8月7日为阳历年的第219天（闰年为220天），距离全年结束还有146天 ，农历对应六月十八 ，星期五。国内热点事件 交通技术突破：交通运输部启动时速600公里级高速磁悬浮列车 、时速400公里级高速轮轨客运列车的研制与试验，推动超高速交通技术发展 。
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我是三十九度的签约作者“孙晨波”！
希望本篇文章《【31省份新增本土确诊71例分布多省,31省份新增本土确诊53例 涉及8省】》能对你有所帮助！
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