医械晚报丨器审中心征求医械产品技术要求编写注册审查指导意见_百度...
〖壹〗、医械晚报核心内容如下：政策动态国家器审中心于9月14日发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》，公开征求各方意见。该文件旨在规范医疗器械产品技术要求的编写及注册审查流程 ，提升行业标准化水平 。
〖贰〗、政策动态 质控物注册审查指导原则征求意见背景：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心根据2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划 ，组织起草了《质控物注册审查指导原则——质控物赋值研究（征求意见稿）》 。过程：经过文献汇集 、企业调研 、专题研讨和专家讨论，形成了征求意见稿。
〖叁〗、政策实施意义通过增补修订 ，新版办法进一步规范医疗器械市场准入 ，推动行业向创新驱动 、质量优先的方向发展，为公众用械安全提供制度保障 。
〖肆〗 、规范动物试验的设计、实施及报告撰写 ，确保数据可支持产品安全性与有效性的评价 。政策背景与意义行业规范化需求随着体外诊断试剂及医疗器械技术的快速发展 ，临床试验与注册审查的复杂性显著提升。原指导原则已难以完全适应行业创新需求，修订后的文件通过细化技术要求 ，为行业提供更清晰的合规路径 。
〖伍〗 、医械晚报主要内容有江西省药监局出台医疗器械注册人制度工作实施方案 、美敦力公布新产品临床数据、湖北拟打造“政产学研医”协同创新平台助力产业发展 。
〖陆〗 、月21日医械晚报核心内容如下：国家药监局发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》发布时间与主体：2月18日 ，国家药监局正式发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》。2021年标准制修订计划：下达医疗器械国家标准制修订计划38项，行业标准制修订计划79项 。
【疫情速报】11月23日0时至24时,云南省新冠肺炎疫情情况
新增境外输入感染者6例 确诊病例4例：中国香港输入3例 、新加坡输入1例 。无症状感染者2例：老挝、越南各输入1例。新增外省入滇感染者18例 确诊病例3例：大理市 、巍山县各报告1例（均在甘肃入滇人员中发现） ，景洪市报告1例（在湖北入滇人员中发现） 。无症状感染者15例：景洪市报告3例（均在青海入滇人员中发现） 。
搜索量达平日60倍 ，疫情问答获13亿次阅读疫情期间知乎用户提出的“搜索请求”峰值达平日的60倍，增长迅猛。自1月23日起知乎上线“抗击肺炎 ”系列专题，涵盖疫情实时速报 、一线直击、科学辟谣、防护指南 、心理援助等基础版块 ，并推出社会就医 、开学就业等延伸讨论 ，当前专题累计浏览量近10亿次。
缅甸11月23日新增631例新冠肺炎确诊病例，中部马圭省沙林镇一农贸市场约130家商铺被烧毁 ，实皆省一户五口之家凌晨遭灭门 。以下是具体情况：缅甸疫情速报 11月23日晚上8点 ，缅甸卫生部对外发布疫情通报：当天检测样本数：26839个，新增确诊：631例 ，确诊率35% 。
其中 ，全国重点城市发热门诊信息已上线300余个，方便公众快速获取与肺炎疫情相关的实时消息 ，掌握各地出行路线封堵情况。
河北疫情速报（10月20日0-24时 秦皇岛无新增确诊病例 ，无新增无症状感染者）2022年10月20日0—24时，河北省无新增新型冠状病毒肺炎确诊病例；新增无症状感染者11例 ，其中雄安新区7例（安新县）、保定市2例（安国市1例 、白沟新城1例） 、张家口市2例（涿鹿县） 。无症状感染者解除医学观察8例 。
日本8天确诊病例猛增1万!政府继续提倡旅游计划,政府支持率跌至35%...
〖壹〗、日本近期疫情形势严峻 ，政府继续推进旅游计划导致支持率下跌至35%。 以下是详细情况：疫情现状：东京都政府发布的速报显示，东京都内新增309人感染新型冠状病毒，且连续8天每天确认感染人数超过200人 。截止近来 ，东京都内累计确诊感染的人数已达14022人 。
〖贰〗 、拜登上任8天内连续签署多项政令应对疫情 、气候危机、种族歧视等核心问题 ，其支持率已超过特朗普四年任期内的比较高水平。以下是具体分析：上任8天新政聚焦气候议程 快速重返世界协议拜登在就职首日（1月20日）签署行政令，宣布美国重新加入《巴黎气候协定》 ，逆转特朗普政府“退群 ”决策 。
〖叁〗 、此次暴跌的直接原因是韩国新政府上任仅两个月便推出增税计划 ，包括大幅下调资本利得税起征点（从50亿韩元降至10亿韩元） 、提高证券交易税（从0.15%升至0.2%）、上调企业所得税比较高税率（从24%升至25%），并出台新的股息收入税收规则（2000万至3亿韩元区间税率20% ，超过3亿韩元部分税率35%） 。
〖肆〗 、据日媒报道 ，为了应对物价上涨的压力，日本政府计划在11月上旬推出新的综合经济对策。其中 ，一项重要的措施就是对低收入家庭 ，即住民税非课税家庭进行补助 。这一补助计划包括临时免除一部分所得税，并直接向这些家庭发放补贴 。
〖伍〗 、百分之三十的瑞典人是在政府机关工作 ，小生意因为劳工规则而受到不少的限制。 为了刺激工作成长率 ，林费尔德计划对雇主减税，鼓励他们雇用长期失业的年轻人，并计划卖出政府在通讯和航空的股份。为了引诱人们去工作 ，他计划减少对一般失业的人们的社会福利 ，并对穷人减税 。
【速报】日本6月考虑大幅度开放旅游签证入境!
〖壹〗、日本计划从6月起进一步放宽边境措施，允许海外游客入境 ，全面打开国门 ，不再对入境人员设置限制政策 。政策背景与宣布时间：5月5日，岸田首相在英国伦敦金融城发表讲话 ，明确表示有意在下个月（即6月）进一步放宽日本的边境措施。这一表态是基于当前全球疫情形势的变化以及日本国内经济复苏的需求 。
〖贰〗、从6月1日起 ，来自中国的入境者前往日本将无需核酸检测和隔离 。政策依据：根据日本外务省公告，自6月1日起调整入境防疫措施 ，明确取消针对中国入境者的核酸检测及隔离要求。这一政策适用于所有从中国出发的入境人员 ，包括商务 、留学 、探亲等各类签证持有者 。
〖叁〗、从6月1日起，中国大陆旅客入境日本时将不需要进行核酸检测 ，也不需要居家隔离 。旅客可以直接乘坐交通工具前往目的地 ，自由行动。团体赴日入境游：从6月10日起，中国大陆旅客还可以参加团体赴日入境游，享受更加便捷的旅游体验 。
速报:疫情重创大马半导体产业,车企缺芯加剧
〖壹〗 、疫情重创马来西亚半导体产业 ，导致车企缺芯情况进一步加剧 。具体分析如下：意法半导体麻坡工厂受疫情冲击停产 工厂概况：位于马来西亚柔佛州麻坡的意法半导体芯片封测工厂 ，是集团全球5个主要封测厂之一，始建于1974年 ，占地3公顷 ，厂房面积超83000平方米，每天可完成500片芯片封测 ，其中70%为车规级产品。
〖贰〗 、车规芯片产业现状：需求爆发与供给失衡需求端：新能源汽车对芯片需求激增 ，单车芯片数量从燃油车的500-600颗提升至2000颗，功率半导体占比超55%（如IGBT、MOSFET等） 。
〖叁〗 、芯片短缺对车企的影响是多方面的 。首先 ，由于芯片供应不足 ，车企不得不调整生产计划，优先生产利润较高的车型 ，如豪华车。这使得部分车型的生产受到限制 ，市场供应减少，进一步加剧了供需失衡。其次，芯片短缺还导致车企的产能利用率下降 。以上汽大众为例 ，1-5月份的产能利用率仅有40%-50% 。
〖肆〗 、汽车缺芯的影响非常大 ，具体表现在以下几个方面：汽车工厂停产与破产危机 在全球疫情的影响下，芯片危机持续蔓延 ，汽车行业受到重创。从去年开始 ，汽车缺芯问题不断发酵，导致很多汽车工厂出现停产甚至破产倒闭的危机 。大众、本田 、通用 、特斯拉以及多家国产车企都因芯片短缺而遭受了不小的损失 。
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我是三十九度的签约作者“陈鑫宇”！
希望本篇文章《【6日浙江疫情速报,浙江今天疗情】》能对你有所帮助！
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